梧州市市场监督管理局2025年第三季度第一类医疗器械产品备案目录

2025-09-28 15:25 来源：梧州市市场监督管理局作者：医疗器械化妆品流通监督管理科

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序号

备案

编号

备案人名称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

产品名称

型号/规格

产品描述

预期用途

备案部门

取消或

备案日期

变更情况

桂梧械备20250003

医诺（广西）科技有限公司

91450403MACYQ1R14A

广西壮族自治区梧州市万秀区工业园区东华工业小区 A-5栋2楼 205 室

鼻腔清洗器

20mL、50mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL。

使用前装入冲洗液，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。

主要组成由储液瓶、冲洗头等组成。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗

梧州市市场监督管理局

2025年7月14号

新办

桂梧械备20250004

广西玛肯医疗技术有限公司

91450407MAA7NTB9XP

广西壮族自治区梧州市万秀区工业园区东华工业小区A-5栋3楼308、310、315室

超声用理疗电极

M01 8×8cm、M02 8.5×8.5cm 、M03 9×9cm、M04 10×10cm、M05 8×8.5cm、M06 8×9cm、M07 8×10cm、M08 8.5×10cm、M09 8.5×10cm、M10 9×10cm

本产品由导电铝箔（铝片）、医用胶带和其它辅助层组成。

与超声治疗仪配套使用，用于传导仪器发出的超声和电脉冲信号。

梧州市市场监督管理局

2025年8月12号

新办

桂梧械备20250005

广西玛肯医疗技术有限公司

91450407MAA7NTB9XP

广西壮族自治区梧州市万秀区工业园区东华工业小区A-5栋3楼308、310、315室

封包理疗电极

FB1 4×4cm、FB2 4×6cm、FB3 5×7cm、FB4 6×7cm、FB5 7×9cm、FB6 9×11cm、FB7 Φ4cm、FB8 Φ6cm

由导电材料和连接线组成。导电材料是由导电垫片和封包理疗垫组成，接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体

梧州市市场监督管理局

2025年8月12号

新办

桂梧械备20250006

广西玛肯医疗技术有限公司

91450407MAA7NTB9XP

广西壮族自治区梧州市万秀区工业园区东华工业小区A-5栋3楼308、310、315室

中医定向理疗电极片

D01 8×8cm、D02 8.5×8.5cm 、D03 9×9cm、D04 10×10cm、D05 8×8.5cm、D06 8×9cm、D07 8×10cm、D08 8.5×10cm、D09 8.5×10cm、D10 9×10cm

由导电材料(凝胶基质)、背衬材料、棉片、离型膜/离型纸组成。

使用时，贴附在理疗部位。配合中医定向透药仪电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。

梧州市市场监督管理局

2025年8月14号

新办

桂梧械备20250007

广西一帆达科技有限公司

91450481MADME3BH4A

广西壮族自治区梧州市岑溪市岑溪市玉梧大道紫坭工业园（岑溪市闽恒力钢材贸易有限公司旁边梁玉明屋一楼102室）

血压袖带

YFD-V1、YFD-V2、YFD-V3、YFD-V4、YFD-V5、YFD-V6、YFD-V7、YFD-V8、YFD-V9、YFD-V10、YFD-V11、YFD-V12、YFD-V13

本产品由布套、气囊、气管和接头组成。

与无创血压设备配合使用，用于测量无创血压

梧州市市场监督管理局

2025年9月3号

新办

桂梧械备20250003

医诺（广西）科技有限公司

91450403MACYQ1R14A

广西壮族自治区梧州市万秀区工业园区东华工业小区A-5栋2楼205室

山东省青岛市城阳区流亭街道金刚山路8号2号楼206

鼻腔清洗器

20mL、50mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL。

使用前装入冲洗液，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。

主要组成由储液瓶、冲洗头等组成。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗

梧州市市场监督管理局

2025年9月4号

变更企业生产地址

梧州市市场监督管理局

2025年9月28日

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