梧州市市场监督管理局2025年第一类医疗器械产品备案信息公开表（截止2025-12-31）

2025-12-31 09:26 来源：梧州市市场监督管理局作者：医疗器械化妆品流通监督管理科

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梧州市市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息公开表

（2025年12月）

序号

备案

编号

备案人名称

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

产品名称

型号/规格

产品描述

预期用途

备案部门

取消或

备案日期

变更情况

桂梧械备20250006

广西玛肯医疗技术有限公司

91450407MAA7NTB9XP

广西壮族自治区梧州市万秀区工业园区东华工业小区A-5栋3楼308、310、315室

中医定向理疗电极片

D01 8×8cm、D02 8.5×8.5cm 、D03 9×9cm、D04 10×10cm、D05 8×8.5cm、D06 8×9cm、D07 8×10cm、D08 8.5×10cm、D09 8.5×10cm、D10 9×10cm

由导电材料(凝胶基质)、背衬材料、棉片、离型膜/离型纸组成。

使用时，贴附在理疗部位。配合中医定向透药仪电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。

梧州市市场监督管理局

2025年12月2号

企业主动申请取消备案

桂梧械备20250005

广西玛肯医疗技术有限公司

91450407MAA7NTB9XP

广西壮族自治区梧州市万秀区工业园区东华工业小区A-5栋3楼308、310、315室

理疗电极片

FB1、FB2、FB3、FB4、FB5、FB6、FB7 、FB8

由导电材料（垫片）及硅胶组成。

使用时，贴附在理疗部位。配合电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。

梧州市市场监督管理局

2025年12月5号

变更产名称、规格、描述、用途

桂梧械备20250008

广西玛肯医疗技术有限公司

91450407MAA7NTB9XP

广西壮族自治区梧州市万秀区工业园区东华工业小区A-5栋3楼308、310、315室

医用超声耦合贴片

A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型

由水基凝胶块及其外包装组成，非无菌产品。

改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。

梧州市市场监督管理局

2025年12月9号

变更产名称、规格、描述、用途

桂梧械备20250004

广西玛肯医疗技术有限公司

91450407MAA7NTB9XP

广西壮族自治区梧州市万秀区工业园区东华工业小区A-5栋3楼308、310、315室

超声治疗固定贴片

M01、M02、M03、M04、M05、M06、M07、M08、M09、M10

由环形黏贴材料（压敏胶）、定位座和保护纸组成。非无菌产品。

用于将超声治疗头和耦合剂固定到无创皮肤上。

梧州市市场监督管理局

2025年12月12号

变更产名称、规格、描述、用途

梧州市市场监督管理局

2025年12月31日

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