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广西壮族自治区食品药品监管局2017年工作要点

2017-03-10 10:31     来源:梧州市食品药品监督管理局
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2017年,食品药品监管工作的总体要求:认真贯彻落实党的十八届六中全会、全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议和自治区第十一次党代会精神,认真落实 “四个最严”要求,按照稳中求进的总基调,坚持源头严防、过程严管、风险严控,树立法治思维,加速加力推进食品药品安全治理体系和治理能力现代化建设,切实维护好人民群众饮食用药安全,以优异成绩迎接党的十九大胜利召开。

一、完善监管体制,继续深化改革

(一)保持监管体系稳定。巩固完善统一权威的食品药品监管体制,保持现行的全区系统监管体制、机构和队伍稳定。(人事处牵头,其他处室配合)

(二)推动出台党政同责规定。提请自治区党委将《广西食品安全工作党政同责暂行规定》纳入2017年自治区党内法规和规范性文件制定计划,争取尽快印发后,督促各地各有关部门贯彻落实。(督查考评处牵头,综合处、法规处、人事处配合)

(三)改革优化检验检测体制。进一步优化食品药品检验检 测机构规划布局和功能定位,促进检验检测资源整合和能力提 升,将自治区直属的区域食品药品检验所下放,实行属地管理。加强食品安全监测评价能力建设和广西医疗器械检测中心后续建设。(科评处、人事处、规财处分别负责)

(四)稳妥承接食盐质量安全监管职能。贯彻《广西盐业体制改革实施方案》,协调做好机构、人员、执法装备、经费的划转,确保有足够的力量和资源承接新职能。(人事处牵头,食品流通监管处、规财处分别负责)

(五)加快建设食品药品职业化检查员队伍。探索建立以职业化检查员为主体,兼职检查员为补充,与检查任务相匹配的检查员队伍。(人事处、规财处、“四品一械”监管等相关处室、审评查验中心分别负责)

(六)深化“放管服”改革。建立审评主导的食品药品审评审批技术体系。做好行政审批取消事项的落实和衔接工作,研究制定加强事中事后监管的具体措施。(行政审批办牵头,人事处、法规处、综合处、“四品一械”监管等相关处室分别负责)

(七)推进“双随机一公开”。按时间节点完成“一单两库一细则”建设任务。按照目标要求组织做好双随机抽查。推行“四品一械”生产经营企业按标准化表格和检查操作手册进行日常检查操作。加快信息化应用,对“双随机”抽查做到全程留痕,实现责任可追溯。(科评处牵头,“四品一械”监管相关处室配合)

二、加强法治建设,提高依法行政水平

(一)积极推进地方立法。做好《食品小作坊小餐饮及食品摊贩管理条例》的宣传和相关配套制度文件的制定工作。启动《广西壮族自治区食品安全条例》立法工作。(法规处牵头,“四品一械”监管相关处室分别负责)

(二)加强依法行政建设。建立健全重大执法行为法制审核制度,建立执法全过程记录制度,规范行政执法自由裁量的范围、种类、幅度,提高执法效率和规范化水平。加强对基层监管人员法律法规知识培训,抓好基层依法行政示范工程建设。推进法律顾问制度建设和公职律师配备。(法规处负责)

(三)全面提升法治思维。全面落实行政执法人员持证上岗和资格管理要求。落实“谁执法、谁普法”的普法责任制,持续做好食品药品相关法律法规的宣贯。(法规处负责)

(四)牢固树立“红线”意识。加强监管队伍思想教育和法制教育,增强防范渎职犯罪意识,坚守“法律红线不能触碰、法律底线不能逾越”。加强对行政许可、案件查办等渎职犯罪高风险岗位强化执法监督,及时发现和纠正有法不依、执法不严等违法违规现象。(机关党委牵头,法规处、机关纪委分别负责)

三、坚持问题导向,深入开展食品药品安全隐患排查整治行动

(一)聚焦群众关切开展突出问题大整治。围绕“四品一械”生产经营过程中,群众反映强烈的掺假造假、冒牌欺诈、虚假宣传、篡改翻新等违法违规行为,持续深入开展专项整治。继续推进畜禽水产品抗生素、禁用化合物及农药兽药残留超标专项整治行动。加强农村食品安全治理。加强边境食品安全监管。加大网络食品药品经营违法行为打击力度。开展特殊管理药品生产经营行为整治。开展功能饮料类保健食品和化妆品染发类产品的专项整治。开展医疗器械突出问题整治和专项整治。(“四品一械”监管相关处室、稽查局分别负责)

(二)严守安全底线抓好风险隐患大排查

1.加强指导督查。督促“四品一械”生产经营者主动排查隐患,明确风险点源,落实原料采购、生产经营过程、出厂检验等制度规范。加强企业食品安全管理人员的监督考核。督促企业强化冷链物流管控,确保冷藏食品药品在生产、储存、销售、运输环节无缝衔接。(“四品一械”监管相关处室分别负责)

2.强化隐患排查防控。深入排查食品药品风险隐患和监管薄弱环节,善于发现破解“潜规则”,让监管“跑”在风险前面。开展“四品一械”安全风险研究、分析、预警和防控,实施风险分级分类管理。(“四品一械”监管相关处室分别负责)

3.实施现场检查。推行检查表格化、抽检制度化、责任网格化,落实日常检查和监督抽验两个责任。坚持问题导向,综合运用日常检查、飞行检查、异地交叉检查、联合检查和体系检查等手段,扩大检查覆盖面。(法规处、“四品一械”监管相关处室分别负责)

(三)切实抓好质量安全大抽检。落实“四品一械”年度抽检计划。加大核查处置力度,及时查处违法违规行为。加强承检机构考核检查,建立完善有关管理制度和考核评价办法。加强抽检监测经费管理和使用,争取地方财政经费支持。强化“四品一械”抽检信息和不合格产品处置情况信息公开,推广“食安查”APP。(科评处牵头,“四品一械”监管相关处室、稽查局、规财处分别负责)

(四)以查办大案要案为重点强化违法案件大稽查

1.明确稽查办案事权。原则上自治区局承办总局交办和工业化生产企业重大违法案件,市县局查办自治区局发现的重大问题线索和其他案件。(稽查局负责)

2.加大违法犯罪处罚查处力度。重点查办非法添加、超范围超限量使用添加剂、制假售假、互联网违法经营等。加大违法广告处置力度。落实重大违法案件信息发布制度,向媒体和社会通报重大案件,及时向社会公开查办信息。(稽查局负责)

3.健全完善稽查协作机制。建立完善稽查部门跨地域、跨部门、跨行业协作机制,完善广西周边四省区食品药品稽查区域协作会商机制。探索查打一体化机制,加强与公检法机关协同协作,解决食品药品违法犯罪案件取证难、移送难、入罪难以及检验认定经费、检验结论出具等问题。(稽查局负责)

四、依法规范管理,全面开展“四品一械”全过程全周期监管工作

(一)加强食品全过程监管

1.加强食品生产监管。推行抽检监测不合格企业负责人或质量安全受权人集中培训制度、食品生产企业质量安全受权人制度、食用油网格化监管制度和食品生产企业风险分级分类监管等制度。强化日常监督检查,充分发挥职业检查员的作用,加大飞行检查、体系检查力度。加强小作坊登记和日常监管。(食品生产监管处负责)

2.强食品销售监管。落实食用农产品产地准出市场准入管理,推行食用农产品合格证制度、信用等级评定和信息公示制度,实现食用农产品“从农田到餐桌”全程质量安全可追溯。加强农村食品、冷藏食品、熟肉制品、散装食品、进口食品经营日常监管,加强网络食品交易第三方平台监管。(食品流通监管处负责)

3.加强餐饮服务食品安全监管。实施农村集体聚餐食品安全风险防控工作考评。推广餐饮服务色标管理。加强网络订餐食品安全监管。开展餐饮服务食品安全示范工程“回头看”活动。指导学校食堂食品安全规范化建设,做好重大活动食品安全保障。(食品餐饮监管处负责)

4.加强特殊食品注册备案监管。建立完善保健食品注册、备案工作机制,建立医学特殊用途食品、婴幼儿配方食品等特殊食品监管机制;推进国产保健食品备案,强化特殊食品注册、备案产品事中事后监管。做好医学类特殊食品监管职能的承接工作。(保化处负责)

(二)强化药品全周期监管

1.加强药品注册监管。加快推进药品质量和疗效一致性评价工作。继续加强药物临床试验核查工作。大力加强中药民族药标准体系建设,加快瑶药材、壮药质量标准和医疗机构中药民族药制剂标准制定。(药品注册处负责)

2.加强药品生产监管。加强日常监督检查、跟踪检查和飞行检查,继续做好未通过药品GMP认证企业(生产线)停止生产药品的监督工作。加强对高风险药品、特殊药品、中药饮片、中药提取物、中标价格明显偏低品种生产企业的监管。加大对日常监督检查抽验发现问题的、不良反应监测存在问题的、被举报投诉的企业的监督检查。严格落实特殊药品监管巡查制度。(药品生产监管处负责)

3.加强药品流通监管。严格实施药品GSP,继续开展药品GSP跟踪检查和飞行检查,结合信用管理和药品招投标配送资格管理,对违规企业开展联合惩戒,督促企业持续合规经营。督查药品流通企业实施“两票制”。推动药品流通体制改革,继续鼓励发展药品现代物流企业,整合药品流通企业仓储资源和运输资源,进一步完善药品配送城乡一体化网络。加大特殊药品及其复方制剂、疫苗配送企业的专项检查,严防流弊事件。(药品流通监管处负责)

4.加强医疗器械全环节监管。开展对医疗器械临床试验及注册检验样品真实性的专项检查,加大高风险医疗器械中无菌和植入性医疗器械生产经营企业和使用单位的专项检查,扩大对第三类医疗器械生产企业GMP执行落实情况飞行检查覆盖面。督促使用单位严格执行使用质量管理规范。强化采购、生产、检验过程的质量监管,继续推进医疗器械生产企业实施GMP工作,力争年底全部符合GMP要求。(医疗器械监管处负责)

5.加强化妆品日常监管。建立化妆品生产许可监管工作机制,全面完成化妆品生产企业换发证和生产经营企业产品全覆盖备案工作。建立化妆品经营环节监管工作机制,出台化妆品经营监督管理办法。开展化妆品备案后跟踪检查和生产企业GMP全覆盖检查。(保化处负责)

五、适应大众需求,实施餐饮业质量安全提升工程

(一)坚持源头严防。督促餐饮服务提供者制定并实施原料控制要求,严格落实索证索票和进货查验制度。规模化餐饮企业均应建立稳定的原料供应渠道和供应商,实行风险自查。(食品餐饮监管处牵头,食品生产、流通监管处配合)

(二)坚持过程严管。完善餐饮业相关标准规范,强化日常监督检查,继续指导和推动餐饮服务提供者实施明厨亮灶,鼓励社会监督。推行“餐饮单位+超市+合作社”、“种养殖基地+中央厨房+餐饮门店”的运营方式,实现从“农田到餐桌”全过程监管。(食品餐饮监管处牵头,综合处、食品生产监管处、流通监管处、科评处配合)

(三)坚持风险严控。加强对食物中毒事件的分析研判,深入排查食品安全风险隐患,提高风险防控能力。加强对学校和幼儿园食堂、农村集体聚餐、旅游景区及周边、铁路餐饮、建筑工地食堂的综合治理。(食品餐饮监管处牵头,综合处、应急处、科评处配合)

六、落实企业主体责任,整体推进信用体系建设

(一)建立健全管理制度。完善各监管环节信用等级评价标准以及“红、黑名单”产生和应用管理制度。(综合处、稽查局牵头,“四品一械”相关处室配合)

(二)建立信用信息数据库。建立食品药品安全信用系统平台和数据库,实现与国家总局和自治区相关部门信息系统互联互通。(信息与监控中心牵头,综合处、“四品一械”监管相关处室配合)

(三)及时归集录入信用信息。按照属地管理、一户一档,以及谁检查谁录入、谁抽验谁录入、谁处罚谁录入、谁许可谁录入的原则,在信息产生之后,及时录入信用信息数据库。(“四品一械”监管相关处室、科评处分别负责)

(四)加强信用日常管理。完善“四品一械”安全信用档案并依法及时向社会公布。将生产经营者的信用等级信息作为行政许可、广告审批、日常监管、监督抽验等行政管理措施的重要参考。建立健全联合奖惩机制,形成跨部门、跨地区联合奖惩效应。(“四品一械”监管相关处室、科评处分别负责)

七、加强应急管理,严密防控安全风险

(一)加强风险隐患会商研判。完善风险会商制度和监测网络,加强专家队伍,定期整理数据和资料,组织开展风险会商、分析评估,筛查已知风险、甄别潜在风险、预判未来风险,及时发现和有效防控各类风险隐患。(应急管理处牵头,其他相关处室配合)

(二)加强群体性食物中毒防控。制定监管风险清单,加强学校食堂、旅游团餐接待饭店、农村集体聚餐等重点场所的后厨管理,加强食品采购和自备水源、熟肉制品、凉菜、生食水产品等食品加工操作过程监管。普及预防野果、野蘑菇、野蜂蜜、桐油(果)和河豚鱼等有毒动植物中毒的科普知识。(食品餐饮监管处、应急管理处分别负责)

(三)提升应急处置能力。修订完善应急预案,加强演习演练,提高应急快速反应和突发事件处置能力。督促指导食品药品生产经营企业特别是大中型企业,编制好突发事件应急处置工作方案。(应急管理处牵头,“四品一械”相关处室配合)

八、实施十三五规划,加强基层基础和能力建设

(一)加强基层监管能力建设

1.实施基层建设规范化建设项目,加大设施装备保障力度。升级更新信息化设备和监管执法装备。优先配备基层一线执法装备和快检设备。改善边境地区、少数民族地区的执法条件,不断提升基层监管效能。(规财处负责)

2.完善食品药品监管专业人才补充和引进的相关政策,优化基层食品药品监管人员结构,加强基层食品药品监管执法队伍建设。(人事处负责)

(二)加强检验检测监测能力建设

1.推进市级食品药品检验检测机构项目建设工作,加强县级检验检测机构整合。抓好17个自治区首批和10个国家第二批县级食品安全检验检测资源整合试点项目建设。做好县级食品快速检验车辆配备工作。(规财处、科评处分别负责)

2.推进广西食品药品安全评价“人才小高地”、广西食品药品安全检测工程技术研究中心、广西食品药品安全博士后创新实践基地建设。(人事处、科评处分别负责)

3.加快推进社会第三方检验检测机构发展。推进政府购买社会服务,鼓励和引导社会资本举办第三方检验检测机构。(科评处、规财处分别负责)

4.优化药械化妆品监测体制机制,加强药物滥用监测,强化市县级监测网络建设,开展省市县示范监测基地建设,提升监测技术支撑能力。(药品不良反应监测中心牵头,药品生产监管处、医疗器械监管处、保化处分别负责)

(三)加强信息化监管能力建设。完善数据中心云平台、食品药品综合监管平台、食品药品抽检监测数据分析平台、药品不良反应监测平台、项目内控管理系统,做好系统的推广和应用。建设食品小作坊小餐饮食品摊贩登记监管、农村集体聚餐风险防控、学校食堂食品安全管理、批发农贸市场农产品安全监测、食品药品安全信用信息等信息化系统,试行食品生产许可证电子证书。探索大数据分析在食品药品风险管控的应用,初步建设食品药品监管数据统计分析系统。改造升级12331投诉举报系统。(信息与监控中心牵头,其他相关处室配合)

(四)推动生产经营企业追溯系统建设。围绕保健食品、婴幼儿配方乳粉、乳制品、肉制品、食用植物油、预包装白酒等重点食品,督促和指导食品生产经营单位依法建立质量安全追溯体系,切实落实质量安全主体责任。督促药品制剂类企业完成品种追溯体系建设,逐步推广到原料药(材)、饮片等类别药品。(科评处牵头,“四品一械”监管等相关处室分别负责)

九、大力培育典型,加快形成点线面相结合的食品药品安全示范群体

(一)深入推进“食品安全示范城市”创建活动。继续做好南宁、钦州两市国家级食品安全示范城市创建工作。做好首批广西食品安全示范城市命名和授牌工作,开展第二批中期评估工作,启动食品安全示范县创建。组织参加国家举办的食品安全示范城市创建成果展。(综合处负责)

(二)开展食品经营示范工程。开展“放心肉菜超市”和食品销售质量安全十百千万示范工程。开展餐饮服务食品安全百千万示范工程。(食品流通监管处、餐饮监管处分别负责)

十、加大宣传引导,推动食品药品安全社会共治向纵深迈进

(一)开展主题宣传活动。组织举办好食品安全宣传周、安全用药月、食品药品投诉举报3·31宣传日等主题宣传活动。(应急管理处牵头,“四品一械”监管相关处室、投诉举报中心配合)

(二)加强新闻宣传和舆论引导。健全新闻发布机制,强化“两微一端”等互联网新媒体宣传平台的作用,鼓励舆论监督,做好风险解读和沟通交流工作。(应急管理处负责)

(三)畅通投诉举报渠道。完善食品药品投诉举报体系机制,开展投诉举报工作考评,推动落实有奖投诉举报制度,鼓励新闻媒体、消费者、社会各界主动参与,发动群众积极反映食品药品安全违法犯罪线索。(投诉举报中心负责)

(四)发挥行业协会的行业自律作用。充分发挥行业协会在食品行业宣传、教育、培训和促进行业自律方面的优势,推动形成业界互相监督、行业规范发展的良好格局。(人事处牵头,其他相关处室分别负责)

(五)推行食品安全责任保险。继续完善激励约束措施,推动食品生产经营企业投保食品安全责任保险。(综合处牵头,食品生产、流通、餐饮监管处配合)

(六)强化督查考评。组织对设区市人民政府和自治区相关部门食品安全工作考核,加大对各地工作落实情况督查力度,推动地方人民政府和各相关部门落实食品安全责任。(督查考评处负责)

十一、强化主体责任,深入推进全面从严治党

(一)自觉担起全面从严治党主体责任。各级领导班子特别是“一把手”要亲自抓,当表率、挂好帅,定期分析党风廉政建设形势,研究制定党风廉政建设具体措施,对管辖范围内的腐败问题敢于揭露、严肃查处。坚持一级抓一级,层层抓落实,推动各级党组织落实主体责任。(机关党委负责)

(二)狠抓中央八项规定精神的落实和纠四风、正风肃纪工作。严查公车私用、公务接待、公款旅游、公款送礼、滥发津补贴等问题。加大对资金和项目的监督检查力度。完善有关制度,层层压实责任,用压力推动制度的落实。(机关党委、人事处、规财处、督查考评处、机关纪委分别负责)

(三)强化对权力运行的监督制约。加强对审评审批、检验检测、认证核查、稽查执法等重点领域和资金使用、干部选任等重点职权事项的监督。主动接受纪检部门全方位的监督。开展廉政谈话提醒,使谈话提醒成为常态,发现苗头就及时提醒,使严守纪律和规矩成为干部的习惯。(机关党委、机关纪委、人事处、规财处、督查考评处分别负责) 

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